Любая компания - юридическое лицо, резидент или нерезидент Украины, может быть заявителем, т.е. владельцем, регистрационного свидетельства. Правовой статус Заявителя определен Законом Украины "О лекарственных средствах", а также подзаконными актами: Постановлением КМУ от 26.05.2005 №460 о Порядке государственной регистрации /перерегистрации лекарственных средств, и Постановлением КМУ от 23.07.2015 №460 "О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию). Так, согласно Порядку 460,  Заявитель (владелец регистрационного удостоверения) - юридическое или физическое лицо, которое является ответственным за эффективность, качество и безопасность лекарственного средства в порядке, определенном действующим законодательством, и имеет ресурсы для осуществления фармаконадзора в Украине, а также несет ответственность за достоверность информации, содержащейся в предоставленных им регистрационных материалах".