Порядок проведения подтверждения условий производства лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики регулируется Приказом МОЗ Украины от 27.12.12г.№1130 с изменениями и дополнениями.  В частности, для подтверждения сертификата GMP необходимо предоставить, кроме копии заявления на государственную регистрацию ЛС в Украине,  такие документы, как заверенная копия сертификата GMP, копия лицензии на производство ЛС, копия досье производственного участка, копия отчета по результатам последней проверки уполномоченного органа-  члена PIC/S для нерезидентов, справка о качестве ЛС, справка о результатах проверки производственного участка, гарантийные письма и др.документы.